La empresa Stiefel Farma S.A. ha retirado
voluntariamente del mercado todos los lotes de la crema dermoprotectora
Physiogel A.I. Protect, como medida de precaución, pues podría contener
nitrosaminasas, sustancia no permitida en la fabricación de cosméticos.
La Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido un comunicado de la empresa Stiefel Farma, S.A. alertándola de la retirada voluntaria del mercado por parte de la farmacéutica de todos
los lotes de la crema dermoprotectora de uso diario Physiogel A.I. Protect.
Stiefel Farma S.A.
retira este producto voluntariamente como medida de precaución, pues existe la posibilidad de que
contenga nitrosaminas, sustancias no permitidas como parte de la composición de
los cosméticos.
Los resultados de los
análisis de la empresa en varios lotes de este producto no han podido descartar
la presencia de nitrosaminas, que se habrían generado a partir de los componentes de la formulacióndel
producto.
La empresa segura que
el nivel de concentración de transaminas no supone en ningún caso riesgos para
la salud de los consumidores a corto y medio plazo, aunque en caso de usarse de
manera prolongada y continua sí podría suponer un riesgo potencial para la salud.
El producto Physiogel
A.I. Protect se encuentra disponible en el mercado español desde
hace 5 años y 6 meses, y
se comercializaba en tubo de 50ml y muestras en formatos de tubo y sobre, ambas
de 5ml.
Stiefel Farma S.A.ha
iniciado la retirada del producto de los almacenes propios, centros de
distribución, farmacias y parafarmacias, así como de las muestras distribuidas
en las consultas de dermatólogos y pediatras.
