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Octubre 12 - Madrid - Ep/Efe
En una alerta farmacéutica, la Agencia ha decidido
inmovilizar de forma "preventiva" todas las unidades existentes de
todos los lotes de estas vacunas tanto de los almacenes, como de los puntos de
distribución y dispensación.
La presencia de partículas blancas en suspensión ha sido el motivo por el que Sanidad ha ordenado su retirada.
El primer país en proceder a esta inmovilización ha sido Italia, después de que la propia compañía confirmara la presencia de partículas de pequeño tamaño en las vacunas que, según han informado, pueden aparecer en el proceso de fabricación.
No obstante, Novartis asegura que no existe ningún riesgo para la salud, al tiempo que evaluaciones internas del laboratorio y los datos clínicos recogidos durante los estudios contra la gripe estacional de 2012-2013 demuestran la seguridad y un perfil inmunógeno similar al de años anteriores.
La presencia de partículas blancas en suspensión ha sido el motivo por el que Sanidad ha ordenado su retirada.
El primer país en proceder a esta inmovilización ha sido Italia, después de que la propia compañía confirmara la presencia de partículas de pequeño tamaño en las vacunas que, según han informado, pueden aparecer en el proceso de fabricación.
No obstante, Novartis asegura que no existe ningún riesgo para la salud, al tiempo que evaluaciones internas del laboratorio y los datos clínicos recogidos durante los estudios contra la gripe estacional de 2012-2013 demuestran la seguridad y un perfil inmunógeno similar al de años anteriores.
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