Última actualización: 25/10/2012
Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
I_47/2012 |
Fecha:
25 de octubre de 2012 |
Producto:
Medicamento |
||
Marca
comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
·
CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368)
·
CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)
|
||
DCI o DOE:
·
CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368): virus
gripe A H3n2 inactivado hemaglutinina, virus gripe A H1n1 inactivado
hemaglutinina, virus gripe B inactivado hemaglutinina
·
CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509): antigeno superficie virus
gripe
|
||
Lotes:
Todos |
||
Titular de
autorización de comercialización:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. (Italia) |
||
Laboratorio
fabricante:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. (Italia) |
||
Representante
en España:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, S.L. |
||
Domicilio
social del responsable del producto:
Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, 08013, Barcelona |
||
Descripción
del defecto:
Presencia de partículas blancas en suspensión |
||
Información
sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
Clasificación
de los defectos:
Clase 2 |
||
Medidas
cautelares adoptadas:
Inmovilización preventiva de todas las unidades existentes de todos los lotes de estas vacunas en las instalaciones de almacenamiento así como en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren, hasta que se resuelva la investigación iniciada |
||
Actuaciones a
realizar por las CCAA:
Seguimiento de la inmovilización |
||
