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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_46/2012 |
Fecha:
23 de octubre de 2012 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca
comercial y presentación:
SORBISTERIT, |
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DCI o DOE:
POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO |
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Nº Registro:
69234 |
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Código
Nacional:
659798 |
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Lote:
TEN23102 |
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Fecha de
caducidad:
01/05/2015 |
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Titular de
autorización de comercialización:
FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH (Alemania) |
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Laboratorio
fabricante:
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH (Alemania) |
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Responsable
en España:
FRESENIUS MEDICAL CARE ESPAÑA, S.A. |
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Domicilio
social del responsable del producto:
Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas, nº 34, 5º Planta, 28042, Madrid |
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Descripción
del defecto:
Material de acondicionamiento en alemán en vez de en español |
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Información
sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación
de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas
cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas, con el material de acondicionamiento en alemán, del lote TEN23102 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a
realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
I_47/2012 |
Fecha:
25 de octubre de 2012 |
Producto:
Medicamento |
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Marca
comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
·
CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368)
·
CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)
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DCI o DOE:
·
CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368): virus
gripe A H3n2 inactivado hemaglutinina, virus gripe A H1n1 inactivado
hemaglutinina, virus gripe B inactivado hemaglutinina
·
CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509): antigeno superficie virus
gripe
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Lotes:
Todos |
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Titular de
autorización de comercialización:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. (Italia) |
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Laboratorio
fabricante:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. (Italia) |
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Representante
en España:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, S.L. |
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Domicilio
social del responsable del producto:
Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, 08013, Barcelona |
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Descripción
del defecto:
Presencia de partículas blancas en suspensión |
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Información
sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación
de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas
cautelares adoptadas:
Inmovilización preventiva de todas las unidades existentes de todos los lotes de estas vacunas en las instalaciones de almacenamiento así como en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren, hasta que se resuelva la investigación iniciada |
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Actuaciones a
realizar por las CCAA:
Seguimiento de la inmovilización |
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Producto notificado a través de
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Nº:
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CCAA-437/2012
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Identificación del
producto:
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CAMISA VAQUERA PARA BEBÉS,
marca ZARA BABY, art. 6987/553/400, talla 9-12 meses (
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Categoría
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Vestimenta infantil
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Naturaleza del riesgo:
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Asfixia
Alguno de los botones se
desprende con facilidad, generando piezas pequeñas
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Medidas adoptadas por
el órgano notificante::
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Retirada del mercado
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Órgano notificante:
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Xunta de Galicia
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04/10/12
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Producto notificado a través de
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Nº:
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CCAA-438/2012
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Identificación del
producto:
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JUEGO DE ENGRANAJES PARA
ESCALADA "SET DE VIA FERRATA", marca EDELRID, modelos Cable Lite
(ref. 71694), Cable Lite 2.0 (ref. 71673), Cable Comfort (ref. 71680), Cable
Comfort 2.0 (ref.71674), Cable Kit 4.0 (ref. 71682), Brenta Comfort (ref.
71676) y Cable Kit Xtra-light Shuster (ref. 71693)
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Categoría
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Equipos de protección
individual
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Naturaleza del riesgo:
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Lesiones diversas
En determinados casos, las
cintas de los brazos elásticos para los mosquetones pueden dejar de cumplir
los requisitos normativos en caso de uso intenso. Así, el efecto de
protección del equipo de vía ferrata podría verse eliminado o reducido
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Medidas adoptadas por
el órgano notificante::
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La empresa VAUDE SPAIN ha
comunicado a las autoridades de consumo de Cataluña el problema del producto
y las medidas que voluntariamente ha adoptado, consistentes en retirar el
producto de la venta y contactar con los distribuidores y consumidores. Ha
colocado un aviso en su web y en prensa especializada
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Órgano notificante:
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Generalidad de Cataluña
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05/10/12
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RED ALERTAS.
Producto notificado a través de
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Nº:
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CCAA-427/2012
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Identificación del
producto:
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MUÑECA "BEAUTY LEGEND", marca V&F, ref. 2006
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Categoría
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Juguetes
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Naturaleza del riesgo:
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Intoxicación
Presencia de ftalatos en una
cantidad superior a la permitida
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Medidas adoptadas por
el órgano notificante:
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Retirada del mercado
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Órgano notificante:
|
Xunta de Galicia
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Fecha:
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26/09/12
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