El motivo es la posible
contaminación de estos productos
La Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del
mercado un lote del anticoagulante Sintrom, otro del jarabe Junifen -un
antiinflamatorio cuyo principio activo es ibuprofeno- y varios de lentillas de
uso diario de la marca Acuvue.
En cuanto a Sintrom,
el anticoagulante más utilizado por las personas con problemas
cardiovasculares, comercializado por Novartis, la Agencia ha retirado el
lote T5484, con cajas de veinte pastillas de cuatro miligramos, alegando «la
presencia de un objeto extraño en un comprimido», por lo que ha sido devuelto
al laboratorio.
El jarabe Junifen para dolores leves o moderados,
comercializado por Reckitt Benckiser Healthcare, se ha visto afectado en el lote
G07, en solución oral de cuarenta miligramos por mililitro. La Aemps señala en su web que
la retirada no responde más que a «un resultado fuera de especificaciones»,
concretamente, para llevar a cabo un «recuento de hongos y levaduras totales».
Mal sellado de las lentillas
Además, Sanidad ha sido informada por la empresa Johnson &
Johnson Medical Iberia de que ha apartado del mercado determinados lotes de
lentes de contacto: 1-day Acuvue moist (etafilcon A) y Acuvue advance
with hydraclear (galyfilcon A). El fabricante ha detectado, tras una revisión
interna de calidad, que un número limitado de envases individuales de lentes de
contacto podría no haberse
sellado completamente. Esto puede originar la pérdida o fuga de la solución de
envasado que podría comprometer la esterilidad de la lente, incrementando el
riesgo potencial de infección ocular.
La empresa ha enviado una
nota de aviso para informar del problema detectado a los profesionales
sanitarios de los establecimientos de óptica de España que disponen de los
lotes afectados, en la que se incluyen las acciones que deben seguirse para
proceder a su retirada. No obstante, ha declarado que hasta el momento no ha
recibido reclamaciones o incidentes relacionados con este problema en este
país.
Por su parte, el Ministerio de Sanidad pide a los profesionales
que retiren el producto de la venta y que intenten identificar a los pacientes
para recabar su devolución. La
Agencia aconseja a los pacientes que dejen de utilizar las lentillas
inmediatamente, que contacten con la óptica donde las compraron y que, si
experimentan molestias, acudan a su médico.
http://www.abc.es/sociedad/20130128/abci-retiran-sintrom-junifen-acuvue-201301281833.html