La Agencia Europea del Medicamento
inicia la investigación a instancias de Francia
En ese país se han registrado una
quincena de denuncias
Una francesa denuncia a Bayer por el daño cardiovascular
de un anticonceptivo
La Agencia Europea del
Medicamento (EMA) examinará los anticonceptivos orales combinados de tercera y
cuarta generación para determinar si debe limitarse su uso en las mujeres que
no pueden utilizar otros métodos orales. La EMA hará esta investigación a instancias de
Francia, donde se
han registrado una quincena de denuncias de mujeres que han sufrido trombos supuestamente
asociados a estas píldoras. En ese país, que quiere primar ahora el uso de los
anticonceptivos de segunda generación, 2,5 millones de mujeres utilizan los de
tercera y cuarta generación.
La EMA, que afirma
en una nota de prensa que no hay razones para que las mujeres dejen de tomar
estos anticonceptivos, aclara que la píldora tiene un riesgo bajo de
tromboembolismo venoso, que afecta a entre 20 y 40 casos por cada 100.000
mujeres en un año de uso. Aunque el riesgo es diverso en función de los
anticonceptivos utilizados. En los anticonceptivos de tercera y cuarta
generación el riesgo de trombo es mayor en comparación con los de primera y
segunda, pero en los más modernos (que usan otro tipo de gestágeno como
anovulatorio) se ha conseguido reducir otros efectos adversos como las
alteraciones metabólicas.
El
comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA determinará si la
información que aparece en los prospectos de estos fármacos ofrece los mejores
datos posibles para pacientes y médicos. Esta es la primera vez que un Estado
miembro solicita a la agencia europea una recomendación para toda la UE de estas medicinas, como
dispone la nueva legislación europea.
http://sociedad.elpais.com/sociedad/2013/01/29/actualidad/1359459941_119582.html
