Este
medicamento contra el acné se usa también como anticonceptivo y su consumo está
vinculado a la muerte de cuatro mujeres
En España, se comercializa
Diane 35 para el tratamiento del acné agresivo, hirsutimo y alopecia
androgénica en mujeres, aunque desde hace siete años no se prescribe como
anticonceptivo «por el riesgo de tromboembolismos», apuntan a ABC desde el
Ministerio de Sanidad. «Se usa como tratamiento contra el acné de forma muy
protocolizada y bajo supervisión endocrina», señalan las mismas fuentes, que
recomiendan a los usuarios que tengan dudas consultar con su médico.
La medida contra ese producto y todos sus genéricos entrará en
vigor en Francia dentro de tres meses, y hasta entonces se indicó que aquellas pacientes que lo estén
utilizando pueden continuar el tratamiento y
consultar con su médico qué opciones se ajustan más a su situación.
El director de la ANSM , Dominique Maraninchi,
señaló este miércoles en conferencia de prensa que los especialistas deben
dejar de recetarlo y que los farmacéuticos, a la espera de que sea efectiva la
prohibición de su venta, deben facilitar el medicamento en las dosis justas
para evitar una ruptura total del tratamiento, informa Efe.
El Diane 35, cuya
comercialización en Francia se remonta a 1987, está indicado para combatir el
acné femenino, pero su efecto de inhibición de la ovulación ha hecho que sea
utilizado también como método anticonceptivo.
«No es una píldora y no debe recetarse como tal», subrayó
hoy Maraninchi, recalcando que en la revisión que su agencia ha realizado sobre
el producto no se han encontrado datos suficientes que garantizaran su eficacia
para tal fin.
Multiplica por 4 el riesgo de trombo
El representante de ese
organismo añadió que entre los expertos volcados en este caso hubo divergencias
sobre el tipo de acné para el que es más apropiado y se concluyó que su consumo
podía multiplicar por cuatro el riesgo de sufrir una enfermedad tromboembólica.
Aunque la ANSM
precisó que esa posibilidad va
asociada a otros factores de riesgo y
no exclusivamente a la toma del Diane 35, apuntó que dentro del contexto
mencionado se ha apostado por retirar la autorización de su venta y alertar al
resto de organismos europeos homólogos sobre la «inminencia» de la decisión.
La alerta desatada en
torno a este producto llega después de que el Gobierno francés decidiera este
mes recomendar a los médicos la prescripción de píldoras de segunda generación
frente a las de tercera y cuarta -que tienen una composición distinta- con el
fin de minimizar el riesgo de trombosis.
En ese caso en concreto, la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA), responsable de la evaluación científica de los medicamentos
que se comercializan en Europa, aseguró que no había razones para que ninguna
mujer dejara de tomar píldoras anticonceptivas combinadas, al considerar que no
hay nuevas pruebas de que puedan plantear riesgos para la salud.
http://www.abc.es/sociedad/20130130/abci-francia-suspende-anticonceptivo-diane35-201301301305.html
